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无锡焱祥净化科技广发(中国)是一家专业从事食品无菌车间、药厂GMP净化车间、电子洁净车间、化妆品净化房、**器械净化车间、洁净厂房等项目的设计、施工、调试、安装为一体的净化工程公司,承接不同等级净化车间、洁净厂房、无尘车间、无尘室、洁净室工程的改造与建设,同时生产与销售不锈钢风淋室、风淋通道、快速卷帘门风淋室、自动移门风淋室、货淋室、洁净工作台、洁净柜、风幕机、传递窗等净化设备。

无锡焱祥净化科技广发(中国)公司简介

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2025-04-03 04:12:18

GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识:记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由。生产和检验的记录应及时归档。工作服应每天进行清洗、消毒。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质。传染病患者、皮肤病患者、药物过敏者、体表有伤者不能从事直接接触产品的操作。进入洁净区的人员不得化妆和佩带饰物(如手机)。生产过程中随时保持现场的卫生工作,不得出现脏、乱、差的场面。

施工过程中应采取以下质量保证措施。(1)建立公司项目经理部二级质量保证体系,建立项目经理为**责任人的项目质量责任制,配合相关部门建立质量管理网络。(2)严格按照施工图及相关规范施工。严禁擅自更改设计文件;未经设计确认和有关部门批准,严禁拆除、更换水、暖、电、气、通讯等配套设施。(3)实行施工人员挂牌制度,严格自律。(4)进场材料应按规定进行抽查、测试,合格后方可使用。(5)编制关键技术、关键工序、特殊难点的操作指导书。(6)关键部位应进行模型施工,经业主和监理工程师批准后进行大规模施工。(7)管道、设备的安装调试应在建筑装饰工程施工前完成,不能提前完成的,应在装饰施工前完成。(8)及时填写施工检查记录、施工验收记录等应填写的记录,使文件与工程同步。(9)对于特殊生产工艺,必须制定特殊工艺规定,施工人员应熟练掌握特殊工艺规定。(10)对环境有要求的施工工艺,在施工前应保证环境要求。

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